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食药监总局:中成药名禁用宝灵精 除被普遍接受者

2019-09-11 08:44:41 来源:福兴杨埂网 作者:网站编辑 阅读:1806次

对于已上市中成药,食药监总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。

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食药监总局在文件中还指出,对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

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国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人在2017年3月23日就此回应称,该规定不涉及承载中医药传统文化的药品名称,如云南白药、同仁堂等来自经典古方的药品不在改名之列。

《指导原则》公布后,经典中成药的命名问题一度引发热议。

此次食药监总局文件的发布,延续上述回应的思路。

此后,国家药典委员将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。根据文件规定,新的通用名称批准后,将给予2年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应。

11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两份文件明确提出,中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。

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新华社日内瓦5月14日电(记者刘曲)世界卫生组织14日发布最新指南,建议通过健康饮食、定期锻炼、减少吸烟饮酒和控制体重等一系列健康生活方式,降低患痴呆症的风险。

该《指导原则》针对性地提出了“科学简明避免重名”“必要合理”、“避免暗示夸大疗效”、“体现传统文化特色”等四个原则,要求中药新药命名避免使用生涩用语,封建迷信或低俗不雅用语。

国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉接受媒体采访时曾指出,药品名称是药品标准的一部分,由于历史原因,有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。基于目前中成药夸大式命名之乱象,《指导原则》一是防止消费者望药名生义,二是防止生产商不当宣传。

正在中国进行国事访问的巴拿马总统巴雷拉日前接受中国媒体联合采访时表示,对此次“日程紧凑且卓有成效”的访问感到非常满意,“我对巴中未来充满期待”。

此前,食药监总局已就《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见。

《指导原则》同时提到,中成药一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应采用“宝”“灵”“精”等夸大、自诩、不切实际的溢美之词。意见稿不仅适用于新药命名,也适用于对已有中成药不规范命名的规范。

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